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藥店加盟:開藥店,不用籌建許可了

發(fā)表時間:2020-11-09 人氣:4064      來源:原創(chuàng)

連鎖總部、連鎖門店以及單體藥店等企業(yè),都不用籌建許可了。

近日,浙江省藥監(jiān)局官網發(fā)布了《關于在全省暫停實施藥品經營企業(yè)籌建行政許可事項的公告》(以下簡稱《公告》)。

《公告》稱,為深化“放管服”改革,進一步壓縮藥品經營企業(yè)開辦時限,根據《國務院關于同意在浙江省暫時調整實施有關行政法規(guī)規(guī)定的批復》,決定即日起,在全省暫停實施藥品經營企業(yè)籌建相關行政許可事項。

《公告》明確,2020925日起,全省暫停實施“藥品經營(批發(fā))企業(yè)籌建”“藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))籌建”“藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)籌建”等3個行政許可事項。

暫停實施后,申請人申請開辦藥品批發(fā)企業(yè),只需申報“藥品經營(批發(fā))企業(yè)驗收”許可事項;申請開辦藥品零售連鎖總部,只需申報“藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))驗收”許可事項;申請開辦藥品連鎖門店、單體藥店,只需申報“藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)驗收”許可事項。

同時,暫停實施后,藥品經營企業(yè)驗收相關行政許可事項的申請材料等將相應調整,具體詳見浙江省政務服務網相關行政許可事項辦事指南。暫停實施前,申請人已申報藥品經營企業(yè)籌建、驗收相關行政許可事項的,按原程序辦理。

國務院同意,籌建許可暫調3

需要注意的是,該《公告》談到的暫停實施藥品經營企業(yè)籌建相關行政許可事項早在今年925日國務院就對此進行了批復:同意自即日起至20231231日,在浙江省暫時調整實施有關規(guī)定。

按照原規(guī)定,開辦藥品零售企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。

受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》。

根據批復內容指示,國務院同意浙江省暫時調整實施相關內容,取消在浙江省開辦藥品批發(fā)、藥品零售企業(yè)的籌建審批。

多地發(fā)文,取消藥店籌建許可

為全面落實新版《藥品管理法》,在去年,國家藥監(jiān)局起草形成了《藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法(征求意見稿)》)。值得注意的是,在落實“放管服”方面,《辦法(征求意見稿)》簡化了藥品經營企業(yè)開辦程序,取消了籌建審批、經營質量管理認證等規(guī)定。

從目前形勢來看,浙江省取消籌建許可也非個例。今年326日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于取消藥品經營企業(yè)許可籌建審批事項的公告》也提出,決定取消藥品經營企業(yè)(藥品批發(fā)、零售企業(yè))申請《藥品經營許可證》中的籌建審批。

遼寧省明確,新開辦藥品經營企業(yè),符合申請條件的可直接申請核發(fā)《藥品經營許可證》。同時,藥品監(jiān)管部門不再受理新開辦藥品經營企業(yè)籌建申請,不再發(fā)放籌建決定。

來源:賽柏藍—藥店經理人


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