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藥店加盟:開藥店,不用籌建許可了

發(fā)表時(shí)間:2020-11-09 人氣:4065      來(lái)源:原創(chuàng)

連鎖總部、連鎖門店以及單體藥店等企業(yè),都不用籌建許可了。

近日,浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于在全省暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建行政許可事項(xiàng)的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。

《公告》稱,為深化“放管服”改革,進(jìn)一步壓縮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦時(shí)限,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意在浙江省暫時(shí)調(diào)整實(shí)施有關(guān)行政法規(guī)規(guī)定的批復(fù)》,決定即日起,在全省暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建相關(guān)行政許可事項(xiàng)。

《公告》明確,2020925日起,全省暫停實(shí)施“藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)籌建”等3個(gè)行政許可事項(xiàng)。

暫停實(shí)施后,申請(qǐng)人申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè),只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收”許可事項(xiàng);申請(qǐng)開辦藥品零售連鎖總部,只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))驗(yàn)收”許可事項(xiàng);申請(qǐng)開辦藥品連鎖門店、單體藥店,只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)驗(yàn)收”許可事項(xiàng)。

同時(shí),暫停實(shí)施后,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收相關(guān)行政許可事項(xiàng)的申請(qǐng)材料等將相應(yīng)調(diào)整,具體詳見浙江省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)相關(guān)行政許可事項(xiàng)辦事指南。暫停實(shí)施前,申請(qǐng)人已申報(bào)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建、驗(yàn)收相關(guān)行政許可事項(xiàng)的,按原程序辦理。

國(guó)務(wù)院同意,籌建許可暫調(diào)3

需要注意的是,該《公告》談到的暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建相關(guān)行政許可事項(xiàng)早在今年925日國(guó)務(wù)院就對(duì)此進(jìn)行了批復(fù):同意自即日起至20231231日,在浙江省暫時(shí)調(diào)整實(shí)施有關(guān)規(guī)定。

按照原規(guī)定,開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。

受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

根據(jù)批復(fù)內(nèi)容指示,國(guó)務(wù)院同意浙江省暫時(shí)調(diào)整實(shí)施相關(guān)內(nèi)容,取消在浙江省開辦藥品批發(fā)、藥品零售企業(yè)的籌建審批。

多地發(fā)文,取消藥店籌建許可

為全面落實(shí)新版《藥品管理法》,在去年,國(guó)家藥監(jiān)局起草形成了《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法(征求意見稿)》)。值得注意的是,在落實(shí)“放管服”方面,《辦法(征求意見稿)》簡(jiǎn)化了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦程序,取消了籌建審批、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證等規(guī)定。

從目前形勢(shì)來(lái)看,浙江省取消籌建許可也非個(gè)例。今年326日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可籌建審批事項(xiàng)的公告》也提出,決定取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(藥品批發(fā)、零售企業(yè))申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的籌建審批。

遼寧省明確,新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),符合申請(qǐng)條件的可直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí),藥品監(jiān)管部門不再受理新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng),不再發(fā)放籌建決定。

來(lái)源:賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人


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